Компанія Novo Nordisk, виробник препарату семаглютиду — активної речовини для ліків від надмірної ваги Wegovy, заявила, що цей препарат не уповільнює розвиток хвороби Альцгеймера, попри первинні сподівання, що він міг би допомогти у боротьбі з деменцією.
Після повідомлень про позитивний вплив препарату у реальних умовах, дослідники розпочали два масштабні клінічні дослідження, в яких взяли участь понад 3 800 осіб. Однак результати показали, що препарат з класу агонистів рецепторів GLP-1, який вже застосовується для лікування цукрового діабету 2 типу та ожиріння, не відрізнявся за ефективністю від плацебо.
Основні факти й деталі досліджень:
– Результати, які не виправдали сподівань, мають бути представлені на конференції, присвяченій хворобі Альцгеймера, наступного місяця. Вони ще не опубліковані у рецензованому науковому виданні.
– До участі в дослідженнях Evoke було залучено пацієнтів віком від 55 до 85 років, які страждали на легке когнітивне порушення або легку форму деменції, викликану хворобою Альцгеймера.
– Прогресування деменції оцінювалося за допомогою спеціалізованих тестів та інтерв’ю з пацієнтами.
– Лікування семаглютидом призвело до покращення біомаркерів, пов’язаних із хворобою Альцгеймера, проте це не призвело до уповільнення розвитку самого захворювання.
Коментарі експертів:
– Доктор Сьюзан Кольхаас з Alzheimer’s Research UK наголосила, що результати досліджень є прикрим ударом для людей, які страждають на хворобу Альцгеймера. Вона зазначила, що ця хвороба управляється кількома різними біологічними механізмами, тож лише один підхід навряд чи буде ефективним. На думку доктора Кольхаас, нині необхідно глибше вивчити ці процеси і розробити лікування, які можна застосовувати комплексно для багатоаспектного впливу на хворобу.
– Мартін Гольст Ланге, головний науковий директор і виконавчий віцепрезидент з досліджень і розробок компанії Novo Nordisk, заявив: «Беручи до уваги істотну незадоволену потребу у сфері терапії хвороби Альцгеймера та ряд позитивних попередніх даних, ми відчували відповідальність дослідити потенціал семаглютиду, незважаючи на низькі шанси на успіх. Хоча семаглютид не проявив ефективності у сповільненні хвороби Альцгеймера, численні докази підтверджують його користь у лікуванні цукрового діабету 2 типу, ожиріння та суміжних захворювань».
– Фіона Каррагер, головна політична та дослідницька офіцерка Alzheimer’s Society, висловила думку, що хоча результати викликають розчарування, вони не є марними. За її словами, кожне дослідження наближає медицину до створення кращих препаратів і покращених схем клінічних випробувань у майбутньому. Вона додала, що зараз у клінічних випробуваннях перебуває понад 130 препаратів від хвороби Альцгеймера, приблизно 30 із яких проходять пізню стадію випробувань — останній етап перед оцінкою регуляторними органами.
Крім того, зростаюче застосування медикаментів класу GLP-1 за приватними рецептами, головним чином для зниження ваги, надає шанс зібрати більш детальні дані про їхній вплив у реальному житті у довгостроковій перспективі.
