Міжнародне клінічне дослідження вивчає можливість використання аналізу крові за допомогою пальцевого проколу для діагностики хвороби Альцгеймера. У дослідженні беруть участь 1 000 добровольців віком понад 60 років із Великої Британії, США та Канади. Мета – виявлення біомаркерів, які можуть свідчити про наявність цього нейродегенеративного захворювання.
Лікар загальної практики з Лондона, доктор Майкл Сандберг, який приєднався до випробування після того, як спостерігав поступове погіршення стану здоров’я своєї матері, хвора на хворобу Альцгеймера, отримав негативний результат і описав це як «величезне полегшення». Випробування «Bio-Hermes-002» координується медичною благодійною організацією LifeArc спільно з Global Alzheimer’s Platform Foundation за підтримки UK Dementia Research Institute.
Директорка стратегічного розвитку та операцій LifeArc, доктор Джованна Лаллі, розповіла, що під час дослідження вивчають три білкових маркери в крові, які пов’язують з хворобою Альцгеймера. Аналіз рівнів цих білків може свідчити про ризик розвитку захворювання. Відомо, що аномальні біліки, такі як амілоїд та тау, накопичуються у мозку задовго до появи перших симптомів хвороби, іноді за 15 і більше років.
Усі учасники добровільного дослідження пройдуть стандартні діагностичні процедури, які вважаються золотим стандартом у виявленні хвороби Альцгеймера. До них належать:
1. Спеціалізоване ПЕТ-сканування мозку із застосуванням радіоактивного тракера.
2. Люмбальна пункція для взяття зразка спинномозкової рідини.
Однак ці методи є дорогими, трудомісткими та інвазивними, тому лише двом із сотні пацієнтів із цим діагнозом їх проводять. Саме з цієї причини існує надія, що простий у використанні аналіз крові за допомогою пальцевого проколу зможе змінити підходи до раннього виявлення захворювання.
Головна політична та дослідницька офіцерка Alzheimer’s Society, професорка Фіона Керрагер, зазначила, що в умовах обмеженої доступності діагностики в Великій Британії процес встановлення точного діагнозу відбувається надто довго. Вона додала, що у світлі майбутніх можливостей лікування пріоритетом для медичної системи має стати рання та точна діагностика, адже Alzheimer’s Society фінансує розвиток доступних кров’яних тестів на деменцію, щоб кожен, хто потребує діагнозу, міг швидко та достовірно його отримати.
Учасник випробування Майкл Сандберг розповів журналістам BBC: «Моя мама успішно брала участь у подібних клінічних дослідженнях, і це надихнуло мене долучитися. Я вважаю, що знання – це сила. Мене дуже радує перспектива, що в майбутньому можна буде скринінгувати людей із ризиком деменції без використання дорогих сканів чи ін’єкцій». Результати Сандберга підтвердили відсутність патологій і у мозковому скануванні, і у пальцевому аналізі крові, що він назвав «величезним полегшенням, враховуючи страждання його матері».
Проте варто підкреслити, що це лише один із отриманих результатів. Науковці повинні будуть опрацювати дані всіх 1 000 учасників, перш ніж остаточно оцінити дієвість цього методу для виявлення ризику хвороби Альцгеймера.
Доктор Емер МакСвіні, нейрорадіолог із компанії ReCognition Health, яка займається набором британських добровольців, додала: «У разі успішності дослідження можна отримати доступний та точний тест, що дозволяє виявити патологічний амілоїд у мозку без складних і дорогих процедур».
Використання кров’яних біомаркерів для оцінки ризику розвитку хвороби Альцгеймера – це одна з найдинамічніших галузей досліджень. Минулого року регулятори США затвердили один із таких аналізів, але він потребує традиційного забору крові за допомогою голки й шприца. Наразі в Сполученому Королівстві триває ще одне вивчення, яке досліджує, чи поліпшать такі кров’яні тести діагностику та подальше лікування в реальних клінічних умовах.
Основними перевагами пальцевого аналізу крові є те, що його можна проводити в домашніх умовах, а зразок відправляти в лабораторію поштою, адже проба не потребує збереження у холодильнику. Існують сподівання, що згодом подібні тести можна буде застосовувати як скринінговий інструмент для дорослих літнього віку з метою раннього виявлення деменції.
На сьогодні у дослідженні зареєстровано 883 учасники з 1 000 запланованих, із них понад 360 уже пройшли повний комплекс обстежень. Серед них – як когнітивно здорові люди, так і особи з легкими когнітивними порушеннями та пацієнти на ранніх стадіях хвороби Альцгеймера. Принаймні 25% добровольців належать до недостатньо представлених демографічних груп. Завершення випробування заплановане на 2028 рік.
